A vizsgálati készítmény egy szájon át alkalmazott lágy kapszula, amely várhatóan kényelmesebb alternatívát jelent a vénába vagy a bőr alá adott injekció helyett a HAE rohamok megoldásában.
A klinikai kutatási vizsgálatok segítségével a tudósok és az orvosok felmérhetik, hogy egy vizsgálati készítmény biztonságos és hatásos-e embereknél. A klinikai kutatásból származó adatok segítenek az orvosi kezelések fejlesztésében, amelyek javíthatják az Ön egészségi állapotát és az Ön orvosi ellátásának módját.
Nincs garancia arra, hogy a vizsgálati készítmény enyhíteni fogja a HAE tüneteit, de amit a kutatók megtudnak a RAPIDe-1 klinikai vizsgálatból, az a jövőben jobb gyógyszereket eredményezhet a HAE-ben szenvedő betegek számára.
Az orvosoknak be kell tartaniuk a klinikai kutatási vizsgálatokra is vonatkozó orvosi gyakorlat szabályait és etikai előírásait. A Helyes klinikai gyakorlat nevű további szabályzat is alkalmazandó.
A HAE-ben szenvedő betegeket arra biztatjuk, hogy lépjenek kapcsolatba egy helyi irodával, hogy megtudják, alkalmasak-e a klinikai kutatási vizsgálatban való részvételre. Ezenkívül a betegeknek azt javasoljuk, hogy konzultáljanak a kezelésüket végző egészségügyi szakemberrel (kezelőorvos).
A vizsgálattal kapcsolatos gyógyszereket és orvosi ellátást ingyenesen biztosítják azon betegek számára, akik alkalmasak a részvételre, és akiket bevonnak a vizsgálatba.
Az orvosi ellátást a HAE kezelésére szakosodott helyi kórházakban és kutatóközpontokban végzik, és a gondozást szakképzett és engedéllyel rendelkező orvosok biztosítják.