الدراسة RAPIDe-1 عبارة عن دراسة بحثية سريرية للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالوذمة الوعائية الوراثية (HAE) .
الغرض الرئيسي من الدراسة هو معرفة مدى فعالية تناول 3 جرعات مختلفة من دواء الدراسة في تخفيف الأعراض المرتبطة بنوبات الوذمة الوعائية الوراثية.
طوّر الباحثون دواء الدراسة في شكل كبسولات لينة تُؤخذ عن طريق الفم، والتي من المتوقع أن تكون بديلاً أكثر ملاءمةً عن الحقن في الوريد أو تحت الجلد لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية.
دواء الدراسة، PHVS416، هو دواء بحثي* مُصمم لإيقاف نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. يُعتقد أن دواء الدراسة يعمل عن طريق إحصار مركّب يُسمى براديكينين وهو المسؤول عن تحفيز التورّم لدى الأشخاص المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية.
*كلمة “بحثي” تعني أن دواء الدراسة لم تعتمده السلطة التنظيمية بعد في أي دولة لاستخدامه في السيطرة على نوبات الوذمة الوعائية الوراثية..
تم تشخيصك بمرض الوذمة الوعائية الوراثية (النوع الأول أو الثاني)
عمرك بين 18 و 75 عاماً
عانيت من 3 نوبات ناجمة عن الوذمة الوعائية الوراثية على الأقل في آخر 4 أشهر، أو على الأقل نوبتين ناجمتين عن الوذمة الوعائية الوراثية في الشهرين الأخيرين
كنت على دراية باستخدام الأدوية للتعامل مع نوبات الوذمة الوعائية الوراثية
كنت قادرًا ومستعدًا لاستخدام مفكرة إلكترونية (سيتم تقديم التدريب عليها)
دواء الدراسة متوفر في شكل كبسولات لينة تُؤخذ عن طريق الفم، والتي من المتوقع أن تكون بديلاً أكثر ملاءمةً عن الحقن في الوريد أو تحت الجلد لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية.
تساعد الدراسات البحثية السريرية العلماء والأطباء على استكشاف ما إذا كان دواء الدراسة آمنًا وفعّالاً في البشر أم لا. تساعد البيانات التي يتم جمعها من الدراسة السريرية في تطوير العلاجات الطبية، والتي قد تحسّن صحتك وطريقة تلقي الرعاية الطبية.
لا يوجد أي ضمان بأن دواء الدراسة سوف يحسّن أعراض الوذمة الوعائية الوراثية لديك، ولكن ما يتعلمه الباحثون من الدراسة السريرية RAPIDe-1 قد يؤدي إلى أدوية أفضل للمرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية في المستقبل.
تنطبق القواعد والأخلاقيات التي يجب على الأطباء اتباعها لممارسة الطب أيضًا على الدراسات البحثية السريرية. تنطبق أيضًا معايير إضافية تُسمّى الممارسات السريرية الجيدة.
يتم تشجيع مرضى الوذمة الوعائية الوراثية على الاتصال بعيادة محلية لمعرفة ما إذا كانوا مؤهلين للمشاركة في هذه الدراسة البحثية السريرية. بالإضافة إلى ذلك، يُوصى المرضى باستشارة اختصاصي الرعاية الصحية المعالج (HCP) المتابع لهم.
سيتم توفير الدواء والرعاية الطبية المرتبطة بالدراسة دون أي تكلفة على المرضى المؤهلين والمسجلين في الدراسة.
سيتم تقديم الرعاية الطبية في المستشفيات المحلية ومراكز الأبحاث المتخصصة في علاج الوذمة الوعائية الوراثية، وسيتم تقديم الرعاية من قبل أطباء مؤهلين ومرّخصين.
جميع الحقوق © حقوق الطبع والنشر لعام 2020 محفوظة لشركة Pharvaris • جميع الحقوق محفوظة
سياسة الخصوصية | إخلاء المسؤولية | سياسة ملفات تعريف الارتباط
نحن نحترم السرّية والخصوصية.
Choose Your Country | Choisissez votre pays | Wähle dein Land | Válassza ki az országot | Scegliere il proprio Paese
Kies uw land | Wybierz swój kraj | Seleccione su país | Vyberte svou zemi | Изберете Вашата държава | Выберите Вашу страну | בחר/י את מדינתך | اختر دولتك
