Israel – Arabic

ما هي دراسة ‏RAPIDe-1‎؟

الدراسة ‏RAPIDe-1‎‏ عبارة عن دراسة بحثية سريرية للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم ‏ بالوذمة الوعائية الوراثية (‏HAE‏)‏ .

الغرض الرئيسي من الدراسة هو معرفة مدى فعالية تناول 3 جرعات مختلفة من دواء الدراسة في تخفيف الأعراض المرتبطة بنوبات ‏الوذمة الوعائية الوراثية. ‏

طوّر الباحثون دواء الدراسة في شكل كبسولات لينة تُؤخذ عن طريق الفم، والتي من المتوقع أن تكون بديلاً أكثر ملاءمةً عن الحقن في ‏الوريد أو تحت الجلد لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية.‏

دواء الدراسة، ‏PHVS416‎، هو دواء بحثي* مُصمم لإيقاف نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. يُعتقد أن دواء الدراسة يعمل عن طريق ‏إحصار مركّب يُسمى براديكينين وهو المسؤول عن تحفيز التورّم لدى الأشخاص المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية. ‏

‏*كلمة “بحثي” تعني أن دواء الدراسة لم تعتمده السلطة التنظيمية بعد في أي دولة لاستخدامه في السيطرة على نوبات الوذمة الوعائية ‏الوراثية.‏.

‏ دواء الدراسة متوفر في شكل كبسولات لينة تُؤخذ عن طريق الفم، والتي من المتوقع أن تكون بديلاً أكثر ملاءمةً عن الحقن في ‏الوريد أو تحت الجلد لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. ‏

المشاركة في الدراسة السريرية

المشاركة في الدراسة السريرية

تساعد الدراسات البحثية السريرية العلماء والأطباء على استكشاف ما إذا كان دواء الدراسة آمنًا وفعّالاً في البشر أم لا. تساعد البيانات ‏التي يتم جمعها من الدراسة السريرية في تطوير العلاجات الطبية، والتي قد تحسّن صحتك وطريقة تلقي الرعاية الطبية. ‏

لا يوجد أي ضمان بأن دواء الدراسة سوف يحسّن أعراض الوذمة الوعائية الوراثية لديك، ولكن ما يتعلمه الباحثون من الدراسة ‏السريرية ‏RAPIDe-1‎‏ قد يؤدي إلى أدوية أفضل للمرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية في المستقبل.‏

تنطبق القواعد والأخلاقيات التي يجب على الأطباء اتباعها لممارسة الطب أيضًا على الدراسات البحثية السريرية. تنطبق أيضًا معايير ‏إضافية تُسمّى الممارسات السريرية الجيدة. ‏

تفاصيل الدراسة الإضافية ‏

Patients with HAE are encouraged to contact a local office

يتم تشجيع مرضى الوذمة الوعائية الوراثية على الاتصال بعيادة محلية لمعرفة ما إذا كانوا مؤهلين للمشاركة في هذه الدراسة البحثية ‏السريرية. بالإضافة إلى ذلك، يُوصى المرضى باستشارة اختصاصي الرعاية الصحية المعالج (‏HCP‏) المتابع لهم‏.

No cost to patients who qualify

سيتم توفير الدواء والرعاية الطبية المرتبطة بالدراسة دون أي تكلفة على المرضى المؤهلين والمسجلين في الدراسة.‏

Medical care will take place at local hospitals

سيتم تقديم الرعاية الطبية في المستشفيات المحلية ومراكز الأبحاث المتخصصة في علاج الوذمة الوعائية الوراثية، وسيتم تقديم ‏الرعاية من قبل أطباء مؤهلين ومرّخصين.‏