Israel – Russian

Что представляет собой исследование RAPIDe-1?

Исследование RAPIDe-1 — это клиническое научное исследование для людей, которым поставлен диагноз «наследственный ангионевротический отек» (НАО).

Основная цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, насколько эффективны 3 различные дозы исследуемого препарата в облегчении симптомов, связанных с приступами НАО.

Исследователи разработали исследуемый препарат в виде мягких капсул для приема внутрь, которые, как ожидается, будут более удобной альтернативой инъекции в вену или под кожу для купирования приступов НАО.

Исследуемый препарат PHVS416 — это экспериментальный* лекарственный препарат, предназначенный для купирования приступа НАО. Считается, что исследуемый препарат действует путем блокирования соединения под названием брадикинин, которое вызывает отек у людей с НАО.

*Термин «экспериментальный» означает, что исследуемый препарат не был одобрен регуляторными органами ни в одной стране для использования при приступах, вызванных НАО.

Исследуемый препарат представляет собой мягкую капсулу, принимаемую внутрь, которая, как ожидается, будет более удобной альтернативой инъекции в вену или под кожу для купирования приступов, связанных с НАО.

ученым и врачам

Участие в клиническом исследовании

Научные клинические исследования помогают ученым и врачам определить, является ли исследуемый препарат безопасным и эффективным при применении у человека. Данные, полученные в ходе клинических исследований, помогают разработать лекарственную терапию, которая может улучшить состояние Вашего здоровья и получаемое Вами медицинское обслуживание.

Нет никакой гарантии, что исследуемый препарат облегчит имеющиеся у Вас симптомы НАО, однако информация, полученная исследователями в результате клинического исследования RAPIDe-1, в будущем может привести к разработке более эффективных лекарственных препаратов для лечения пациентов с НАО.

Правила и этические нормы, которые врачи должны соблюдать при предоставлении медицинского обслуживания, также применимы к клиническим научным исследованиям. Кроме этого, применяются дополнительные стандарты, называемые «Надлежащая клиническая практика».

Дополнительная информация об исследовании

Пациентам с НАО рекомендуется связаться с местным представительством

Пациентам с НАО рекомендуется связаться с местным представительством, чтобы узнать, соответствуют ли они критериям участия в этом клиническом исследовании. Кроме того, пациентам рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Связанный с исследованием лекарственный препарат и медицинское обслуживание будут бесплатно предоставляться пациентам, которые соответствуют критериям и включены в исследование.

Медицинское обслуживание будет предоставляться в местных больницах

Медицинское обслуживание будет предоставляться в местных больницах и исследовательских центрах, специализирующихся на лечении НАО, а лечение будет проводиться квалифицированными и лицензированными врачами.